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Il sistema per legamentoplastica del ginocchio FIXION® è costituito da viti di interferenza bioriassorbibili in copolimero PDLLA (acido lattico 70% L, acido lattico 30% D), Bottoni Femorali TA6V con ansa HS Fiber® Loop o regolabile e strumentazione per Kenneth-Jones o tipo Hamstring legamentoplastiche.
Gli impianti FIXION® appartengono alla classificazione dei dispositivi medici impiantabili di classe III. Gli impianti FIXION® sono indicati per il fissaggio dell’innesto autologo nelle ligamentoplastiche LCA del ginocchio. Il chirurgo è tenuto a leggere le istruzioni per l’uso (IFU) foglio illustrativo S12 0306 incluso nella confezione dell’impianto o disponibile per il download sul sito Web www.evolutisfrance.com, nonché il manuale di tecnica chirurgica (G26 451) inizialmente consegnato con il set di strumenti, o ugualmente disponibile per il download sul sito web www.evolutisfrance.com.
LA SEDE CENTRALE
SITO DI PRODUZIONE
10 place des Tuiliers
42720 Briennon
France
SEDE LOGISTICA
18 avenue de la Libération
42720 Briennon
France
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