Groupe Evolutis - ORTHO

Vous êtes chargé(e) de veiller à la sécurité, à la santé des collaborateurs et à la protection de l’environnement au sein de notre site industriel de Roanne.
Vous assurez la mise en place de mesures visant à minimiser les accidents du travail, les maladies professionnelles et les impacts environnementaux dans le respect du système qualité
Vous réalisez les missions suivantes :
• Relevé de notre consommation énergétique
• Suivi et remplissage du registre de suivi des déchets
• Réalisation d’actions de formation et de sensibilisation auprès de divers interlocuteurs
• Suivi de l’évolution de la règlementation et des normes liées à votre métier
• Suivi et mise à jour du document unique d’évaluation des risques professionnels
• Veille à l’identification des produits sur leur lieu de stockage
• Analyse de risques avec des observations des postes de travail
• Réalisation d’un inventaire complet de l’ensemble des produits chimiques et dangereux utilisés dans l’entreprise (consommation/ équipements de protection spécifiques pour chaque produit.)
• Suivi des obligations de port du masque dans certaines zones à risque
• Conduite de projets environnementaux
• Réalisation d’analyses chimiques et toxicologiques avec l’APAVE pour les produits identifiés comme dangereux afin de les comparer aux valeurs limite d’exposition professionnelles règlementaires

Votre mission principale consiste à garantir la conformité et la traçabilité des lots de production, ainsi qu’à améliorer de façon continue le système qualité.
De ce fait, vous assurez les missions suivantes :
• Gérer les NC internes et fournisseurs
• Réaliser la libération des lots (Achat et Produits Finis)
• Réaliser la libération de la stérilisation
• Rédiger les documents qualité
• Animer des réunions hebdomadaires des non-conformités
• Traiter les indicateurs en lien avec les NC internes et fournisseurs
• Traiter les périmés
• Réaliser les tests de traçabilité
• Réaliser l’archivage des dossiers lots

Vous procédez à des usinages en série par enlèvement de matière à l’aide de machines-outils à commande numérique.
A ce titre, vous assurez les missions suivantes :
– Consulter le planning des priorités aux ordres de fabrication
– Réaliser son pointage de départ de l’ordre de fabrication
– Remplir les numéros d’outils de contrôle sur la feuille de contrôle et vérifier leur date de validité
– Remplir le visa sur la feuille de contrôle, remplir la gamme selon l’opération concernée
– Faire le choix du programme sur le poste informatique correspondant à l’opération et copier ce programme sur la machine via la clé USB
– Réaliser le changement des plaquettes
– Mesurer et rentrer les corrections d’outils sur la machine
– Réaliser l’usinage de la première pièce
– Contrôler la première pièce à 100%
– Remplir la feuille de contrôle dans le respect des fréquences
– Assurer de l’usure des outils et effectuer leurs changements si nécessaire
– Vérifier la gamme de contrôle, le visa et indiquer la date sur la gamme
– Valider la fin de l’opération d’usinage par le solde ou l’acompte sur le poste informatique
– Réaliser la maintenance de 1er niveau de la machine, remplir le cahier de maintenance
– Réaliser les opérations de nettoyage de l’Atelier selon les règles techniques données

Votre mission principale consiste à mener des projets de conception de nouveaux DM à partir du cahier des charges jusqu’à la commercialisation du produit tout en connaissant les contraintes du DM. Vous gérez ainsi un groupe projet afin de poursuivre le développement de nouveaux produits.
De ce fait, vous assurez les missions suivantes :

PARTIE CONCEPTION
• Traduit le cahier des charges en besoin fonctionnels
• Conçoit et dimensionne les produits DM
• Établit et vérifie la mise en plan des produits et de la base de modèle 3D/2D
• Vérifie la cotation fonctionnelle nécessaire au fonctionnement des DM implants et ancillaires
• Pilote la réalisation des prototypes
• Définit et met en œuvre les essais et les tests de fonctionnement
• Participe aux essais de mise au point d’industrialisation
• Initie et traite les dossiers de créations et de modifications
• Crée des références implants et ancillaires
• Valide les plans
• Valide les gammes de contrôle
• Valide les séries de premier lancement
• Valide avec les utilisateurs des implants et ancillaires la performance des produits développés
• Participe aux réunions de développement
• Crée des nomenclatures et les étiquettes produits
• Recherche des fournisseurs dans la cadre du développement
• Utilise l’ERP, la GED, l’imprimante 3D
• Suit les procédures en vigueur pour le développement
• Assure la veille concurrentielle du marché

PARTIE GESTION DE PROJET
• Organise le déroulement du projet, structure les différentes phases et établit le planning du projet, respecte le budget de développement donné
• Élabore les dossiers de définition du produit selon la procédure du développement DM et nouvelles technologies
• Fournit les documents réglementaires nécessaire au marquage CE du produit développé DM et nouvelles technologies
• Propose des brevets et concepts d’enveloppe Soleau
• Pilote l’équipe projet

Au sein du service magasin et sous le contrôle du chef d’équipe, vous effectuez les sorties et entrées physiques des SF, matières et composants sur les OF, tout en respectant les priorités et les procédures en vigueur afin d’alimenter les différentes postes de travail.
Vous effectuerez les missions suivantes :
• Participe à la réception de la matière
• Effectue les débits physiques de la matière sur les OFS avec utilisation de la scie
• Effectue les sorties physiques Kardex des SF, composants et matière sur les OFS
• Effectue les entrées physiques Kardex des SF et composants
• Communique avec les services pour gérer les priorités
• Assure la circulation des chariots
• Veille à l’identification des produits sur leur lieu de stockage
• Signe les OFS
• Respecte les conditionnements prévus des références dans les bacs et Kardex
• Peut poser les étiquettes d’urgence et rupture sur les bacs dans l’Atelier sur demande du chef d’équipe
Autres : CACES non nécessaire, habilitation électrique peut être un plus